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政策法規

2017年11月09日 政策法規   

為進一步加強獸藥評審工作,提高評審工作效率,農業部組織修訂了《獸藥注冊評審工作程序》,并予以發布,自發布之日起施行,原《獸藥注冊評審工作程序》(農辦醫〔2005〕17號)同時廢止。

獸藥注冊評審工作程序

為規范獸藥注冊評審工作,根據《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》等有關規定,制定本工作程序。

一、職責分工

(一)農業部獸醫局主管全國獸藥注冊評審工作。

(二)農業部獸藥評審中心(以下簡稱“評審中心”)負責獸藥注冊申請的技術審查和技術評審、獸藥注冊現場核查以及評審資料的檔案保存等工作。...

2017年11月08日 政策法規   

獸用抗菌藥物是畜牧業的重要投入品,對保障動物健康具有重要作用,但使用不當也存在安全風險。為進一步加強飼料生產和養殖環節獸用抗菌藥物使用監管,嚴厲打擊違法違規行為,確保畜禽產品質量安全,現將有關事項通知如下。

一、切實增強做好獸用抗菌藥物監管工作的緊迫感和責任感

近年來,各級畜牧獸醫部門認真貫徹黨中央、國務院決策部署,持續加強養殖、屠宰、獸藥、飼料等環節質量安全監管,推動我國畜禽產品質量安全狀況穩定向好,取得了明顯成效。但央視3·15曝光案件顯示,畜禽產品質量安全隱患依然存在,特別是少數單位和個人為牟取私利,在飼料獸藥生產經營和養殖環節違法違規使用人用藥、獸藥等問題突出,性質惡劣,潛在風險不容忽視,必須堅決從嚴懲處。各級畜牧獸醫部門要充分認識做好獸用抗菌藥物監管工作的重要性,從促進畜牧業健康發展、保證畜禽產品消費安全和人民群眾身體健康的高度,采取積極果斷措施,切實加大工作力度...

2016年11月11日 政策法規   

為切實做好獸藥非臨床研究和臨床試驗監督檢查工作,根據《獸藥管理條例》和《獸藥非臨床研究質量管理規范》《獸藥臨床試驗質量管理規范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》,我部組織制定了《獸藥非臨床研究質量管理規范監督檢查標準》《獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》及其監督檢查相關要求(見附件),現予發布,自發布之日起施行。有關事項公告如下。

一、首次開展獸藥安全性評價的單位、已開展獸藥安全性評價但尚未接受過我部獸藥非臨床研究質量管理規范或獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查的單位,應向中國獸醫藥品監察所提交報告及有關資料,并接受監督檢查。...

2012年05月02日 政策法規   

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